记者4日从厦门大学获悉，近日，由厦门大学、翔安创新实验室夏宁邵团队和万泰生物联合研制的九价人乳头瘤病毒疫苗（大肠埃希菌）获得国家药品监督管理局批准上市。这是我国首个国产九价HPV疫苗，标志着我国正式成为继美国后第二个具有独立自主供应高价次HPV疫苗能力的国家。

首个国产九价HPV疫苗研制成功

据介绍，九价HPV疫苗的研发开始于2007年。最终历时18年，研究团队突破了使用大肠杆菌平台表达多型别HPV类病毒颗粒（VLP）的技术难题并完成了关键临床试验验证，研制成功首个国产九价人乳头瘤病毒疫苗——馨可宁9。

自2019年起，九价疫苗已在全国开展了5项临床试验，累计纳入1.1万余名9至45岁健康志愿者，获得坚实的研究数据。在整个临床研究观察期间，九价疫苗的安全性良好。此外，研究团队还进一步开展了九价疫苗与国外同类产品的比较研究，结果显示九价疫苗在全程免疫后表现出与已上市同类产品相当的免疫应答。相关结果发表在《柳叶刀-感染病学》。

人乳头瘤病毒是导致宫颈癌的“罪魁祸首”，危害着全球女性的健康。接种HPV疫苗是预防HPV感染、降低宫颈癌等相关疾病发生风险最为经济有效的方式。

HPV可导致哪些肿瘤？

除了大家熟知的宫颈癌，HPV（人乳头瘤病毒）还会对阴道、外阴、肛门、口咽、阴茎等造成感染，因此也与这些部位的肿瘤相关。总体来说，每年全球约有70万例肿瘤和HPV有关，其中宫颈癌大约有53万，其余包括肛门癌、外阴癌、口腔癌、阴茎癌等。为什么说接种HPV疫苗是宫颈癌一级预防？正确接种HPV疫苗后，随机HPV感染预防有效率为94%。

那不同价的HPV疫苗有啥区别？二价疫苗主要是预防HPV16、18两种高危型病毒的感染，绝大部分宫颈癌都和这两种病毒持续感染有关，因此，二价疫苗可预防大部分宫颈癌。

四价在此基础上又增加HPV11、6两种类型，它们主要是导致肛门生殖器疣。

九价又在四价的基础上增加另外5种高危型HPV，覆盖面更广。

打了HPV疫苗后，预防效果如何？

目前研究表明，接种过三针剂HPV疫苗不需要再次接种。而且打过疫苗，能大大降低HPV复阳率。同时，性生活全程使用安全套非常重要，可大大降低HPV感染率。

打了HPV疫苗，还要做宫颈筛查吗？首先，对于有性生活的女性，HPV疫苗是预防性而不是治疗性的。其次，筛查也不受打疫苗影响，即便已注射HPV疫苗，也要定期做宫颈筛查。一方面，HPV疫苗可预防绝大部分宫颈癌但不是全部，另一方面，如果在打疫苗之前已感染HPV，还要依靠筛查来及时排除病变、提早干预。