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索引号: 002668346/2022-103831 公开方式: 主动公开
发布机构: 市卫生健康委 成文日期: 2022-11-24
我国疫苗监管体系再次通过世卫组织评估
信息来源: 健康报 发布时间: 2022-11-24 16: 25 浏览次数:

从国家药监局获悉,世界卫生组织8月23日宣布中国通过疫苗国家监管体系评估。此次是世界卫生组织升级评估标准后的新一轮全面评估,指标大幅增加、内容更加全面、标准更加严格。此前,我国疫苗监管体系已于2011年、2014年先后两次通过评估。

据悉,通过评估不仅意味着中国拥有稳定、运行良好且完整统一的监管体系,能确保在中国生产、进口或流通的疫苗质量可控、安全、有效,同时也是我国疫苗出口全球的重要前提。

我国自首次通过疫苗国家监管体系评估以来,有国产乙型脑炎减毒活疫苗、Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗、甲型肝炎灭活疫苗等疫苗通过世界卫生组织的疫苗预认证,进入国际采购清单,并被联合国儿童基金会、全球疫苗免疫联盟等国际机构采购,相关产品已经出口至数十个国家和地区。值得一提的是,新冠肺炎疫情发生以来,我国有3个新冠病毒疫苗被列入世界卫生组织紧急使用清单,助力全球抗疫。

世界卫生组织驻华代表高力说,中国的疫苗监管体系这次通过评估,意味着中国拥有稳定的疫苗监管体系,能确保在中国生产、进口或流通的疫苗质量可控、安全、有效。

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